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孕中期产前筛查软件

国产 失效 注册
产品名称:

孕中期产前筛查软件

注册(备案)号:

苏食药监械(准)字2014第2700030号

批准(备案)日期:

2014-01-14

有效期至:

2018-01-13

结构及组成:

孕中期产前筛查软件由软件安装光盘和用户文档集组成。架构上分为孕中期产前筛查模块和2T风险计算模块,孕中期产前筛查模块从功能上可分为用户管理模块、系统设置模块、数据查询模块、数据打印模块、数据采集模块、数据库管理模块、用户交互模块,2T风险计算模块从功能上分为数据导入模块、参数设定模块、数据计算模块和风险评估模块。

适用范围:

通过孕中期标志物甲胎蛋白(AFP)、血清游离雌三醇(uE3)、人绒毛膜促性腺激素(hCG)或人绒毛膜促性腺激素亚基(β-hCG)的测定结果,评估唐氏综合征(T21)、爱德华综合征(T18)、开放性神经管缺陷(ONTD)的患病风险。

产品标准编号:

YZB/苏0030-2014 孕中期产前筛查软件

生产地址:

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

型号规格:

2T-Risks