结肠透析治疗机-冀食药监械(准)字2014第2540022号-器械数据

产品名称：

结肠透析治疗机

注册人名称：

河北翔锐医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2014第2540022号

批准(备案)日期：

2014-03-24

有效期至：

2018-03-23

结构及组成：

产品在微机控制下,通过编程设置,将接入机内的自来水自动进行超滤、加热后,经导流管和一次性治疗探头由肛门注入患者肠腔。臭氧发生器可对机器、储液桶、管路消毒。产品性能:1)灌注桶有效容积16000mL±500 mL,给药罐有效容积1000mL±100mL;2)预灌注量在4000mL～16000mL之间任意设定;3)控温范围在实际水温～43℃之间任意设定;4)注液速度在0～750mL/min±50mL/min之间连续可调,分手控和自动两种方式。5)灌注压力800×10Pa～2500×10Pa之间任意设置。6)灌

适用范围：

适用便秘、手术前肠道准备和肠道清洗。适用于某些疾病的肠道给药。(禁忌:结肠癌及直肠癌患者;大肠术后三个月内;重度溃疡性肠炎,急腹症;中风急性期及肺功能障碍者、癫痫、疝气患者;妇女妊娠、月经期;不明原因的便血者;内痔嵌顿;直肠狭窄;精神病患者或遵医嘱。)

产品标准编号：

YZB/冀0157-2013

生产地址：

沧州高新技术产业开发区河北工业大学国家大学科技园区3号楼1704号

型号规格：

JCJ-A1 JCJ-A2 JCJ-A3