结肠透析治疗机-冀食药监械(准)字2014第2540022号(更)-器械数据

产品名称：

结肠透析治疗机

注册人名称：

河北翔锐医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2014第2540022号(更)

注册人住所：

沧州高新技术产业开发区河北工业大学国家大学科技园区3号楼1704号

批准(备案)日期：

2014-03-24

有效期至：

2018-03-23

结构及组成：

产品在微机控制下,通过编程设置,将接入机内的自来水自动进行超滤、加热后,经导流管和一次性治疗探头由肛门注入患者肠腔。臭氧发生器可对机器、储液桶、管路消毒。产品性能:1)预灌注量、水温、灌注压力、灌注时间均可控;2)注液速度连续可调,分为手控和自动两种方式;3)噪声:≤65dB(A);4)臭氧消毒功能。结构组成:产品由主机(计算机、体内体外治疗软件、温度控制系统、压力控制系统、臭氧发生器、储液罐),显示器、液路系统(蠕动泵、给药泵、导流管、排污管、体内治疗探头、体外治疗探头)组成。JCJ-A1由微机控制系统

适用范围：

适用便秘、手术前肠道准备和肠道清洗。适用于某些疾病的肠道给药。产品禁忌症:结肠癌及直肠癌患者;大肠术后三个月内;重度溃疡性肠炎,急腹症;中风急性期及肺功能障碍者、癫痫、疝气患者;妇女妊娠、月经期;不明原因的便血者;内痔嵌顿;直肠狭窄;精神病患者或遵医嘱。

产品标准编号：

YZB/冀0157-2013

生产地址：

沧州高新技术产业开发区河北工业大学国家大学科技园区3号楼1704号

型号规格：

JCJ-A1 JCJ-A2 JCJ-A3