一次性使用无菌产包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌产包

注册人名称：

扬州宇润科技发展有限公司

苏械注准20162140265

注册人住所：

头桥镇通达路

批准(备案)日期：

2021-01-18

有效期至：

2026-01-17

结构及组成：

一次性使用无菌产包的基本配置由手术衣、垫单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、治疗巾、帽子、腿套组成，选用配置由棉签、纱布叠片、脐带夹/脐带圈、洞巾、包布、托盘组成。手术衣、垫单、治疗巾、腿套、帽子、洞巾、包布采用符合FZ/T64005-2011规定的材料制成，一次性使用灭菌橡胶外科手套采用天然橡胶胶乳制成，棉签的棉头采用符合YY/T0330-2015中规定的医用脱脂棉制成，纱布叠片采用符合YY/T0331-2006规定的脱脂棉纱布制成，脐带夹采用符合YY/T0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成，脐带圈采用棉线制成，托盘采用符合YY0242-2007的聚丙烯材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床妇产科助产时防护用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市头桥通达路西

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162640265

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	一次性使用无菌产包	苏械注准20162140265	\|	15.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌产包	苏械注准20162140265	（手术衣、垫单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、帽子、腿套、棉签、脐带夹/脐带圈、治疗巾、包布）标配	15.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用无菌产包	苏械注准20162140265	（手术衣、垫单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、帽子、腿套、棉签、脐带夹/脐带圈、治疗巾、包布）标配	18.00