覆膜胆道支架

国产失效注册第三类

产品名称：

覆膜胆道支架

注册人名称：

南京微创医学科技股份有限公司

国械注准20153130197

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2019-05-29

有效期至：

2024-05-28

结构及组成：

该产品由符合GB24627要求的钛镍形状记忆合金制成的圆柱形支架, 支架表面被覆硅橡胶薄膜。支架端部形状：直圆柱口。支架直径6mm、8mm、10mm, 长度40mm、50mm、60mm、70mm、80mm。可以以单个支架供货,也可以以支架预装入置入器形式供货。置入器由软头、内管、定位显影环、中管、外管、注液接口、前手柄、助推钢管和后手柄组成，置入器直径2.7mm、3mm, 长度1800mm。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

适用范围：

该产品适用于胆道恶性狭窄的介入治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“注册人名称:南京微创医学科技股份有限公司; 生产地址:高新开发区高科三路10号南京高新区药谷大道199号”变更为“注册人名称:南微医学科技股份有限公司; 生产地址:南京高新开发区高科三路10号南京高新区药谷大道199号”。

生产地址：

高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153460197

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	覆膜胆道支架	国械注准20153130197	BDS-Z-10\|40-3\|1800-A	4620.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	覆膜胆道支架	国械注准20153130197	BDS-Z-6\|80-3\|1800-A	4620.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	覆膜胆道支架	国械注准20153130197	BDS-Z-10\|70-3\|1800-A	4620.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	覆膜胆道支架	国械注准20153130197	BDS-Z-8\|40-3\|1800-A	4620.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	覆膜胆道支架	国械注准20153130197	BDS-Z-10\|50-2.7\|1800-A	4620.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	覆膜胆道支架	国械注准20153130197	BDS-Z-8\|60-3\|1800-A	4620.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	覆膜胆道支架	国械注准20153130197	BDS-Z-8\|40-2.7\|1800-A	4620.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	覆膜胆道支架	国械注准20153130197	BDS-Z-10\|80-3\|1800-A	4620.0000
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