眼科手术用全氟辛烷-国食药监械(准)字2011第3221202号-器械数据

产品名称：

眼科手术用全氟辛烷

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3221202号

注册人住所：

浦东新区瑞庆路528号20幢乙号二层

批准(备案)日期：

2011-09-30

有效期至：

2015-09-29

结构及组成：

全氟辛烷是在玻璃体视网膜手术过程中作为一种暂时使用的医疗器械,为无菌无色透明液体,全氟辛烷标称含量≥99.90％,分子式:C8F18, 分子量 438。该产品灭菌方法为湿热灭菌方法。

适用范围：

用于伴严重PVR的孔源性视网膜脱离、巨大裂孔性视网膜脱离、糖尿病视网膜病变、眼外伤、眼内异物取出,和其他具有一致机理的玻璃体视网膜疾病的手术。

产品标准编号：

YZB/国 3708-2011《眼科手术用全氟辛烷》

生产地址：

浦东新区瑞庆路528号20幢乙号二层

型号规格：

7 mL; 5 mL; 2 mL