核酸提取试剂

国产备案

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

苏泰械备20200507号

注册人住所：

江苏省泰州市医药高新区（高港区）灵芝路1号

批准(备案)日期：

2025-07-09

有效期至：

结构及组成：

本产品由磁珠、裂解液(胍盐、氯化镁、曲拉通)、洗涤液1(三羟甲基氨基甲烷) 、洗涤液2(无水乙醇)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷)和蛋白酶K组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集，其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省泰州市医药高新区（高港区）灵芝路1号A座2楼、3楼，B座1楼（除108），C座4楼

型号规格：

32 测试/盒、64 测试/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	核酸提取或纯化试剂	苏泰械备20200507号	（64测试/盒）64测试/盒	128.0000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	核酸提取纯化试剂（磁珠法）	苏泰械备20200507号	64人份\|盒	105.6000