一次性使用无菌采样拭子-粤械注准20202221945-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌采样拭子

注册人名称：

深圳市康达安生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202221945

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道留仙洞工业区顺和达厂区第二栋第三层东-1

批准(备案)日期：

2022-08-05

有效期至：

2025-11-22

结构及组成：

由手柄、连接杆和采样头组成。

适用范围：

供人体自然腔道，如鼻腔、口腔、前鼻腔、阴道、尿道口、肛门部位沾取生物样本检验用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-08-08: 1、型号、规格由“BQ001(鼻腔）、KQ001（口腔）”变更为“BQ001、BQ002、KQ001、KQ002、KQ003、KQ004、BY001、BY002、BY003、BY004、HM001、HM002、HM003、HM004、HM005”。rn2、适用范围由“BQ001型号供采集患者鼻腔部位沾取生物样本检验使用；KQ001型号供采集患者口腔及咽喉部位沾取生物样本检验使用。”变更为“供人体自然腔道，如鼻腔、口腔、前鼻腔、阴道、尿道口、肛门部位沾取生物样本检验用。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。

生产地址：

深圳市南山区西丽街道留仙洞工业区顺和达厂区第二栋第三层东

型号规格：

BQ001、BQ002、KQ001、KQ002、KQ003、KQ004、BY001、BY002、BY003、BY004、HM001、HM002、HM003、HM004、HM005

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202221945”注册证共同使用。