全自动生化分析仪-渝械注准20232220139-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

重庆普门创生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20232220139

注册人住所：

重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室

批准(备案)日期：

2023-05-08

有效期至：

2028-05-07

结构及组成：

该产品由样本部（可选配）、分析部、软件、附件及辅助设备组成。其中样本部由样本装卸载模块、样本传输模块组成；分析部由急诊盘模块、样本针模块、试剂针模块、试剂盘模块、光电检测模块、反应盘模块、电解质模块（选配）组成；软件为控制型软件组件；附件由样本管安装装置（样本架）、废液回收装置、试剂桶、光源灯、样本针组件、试剂针组件、搅拌杆、过滤器、注射器组件组成；辅助设备包括进水模块（选配）、气泵（选配）。注：运行控制型软件组件的通用计算机系统非本产品结构组成。

适用范围：

与适配试剂配合使用，适用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液人体样本中的临床化学成份（包含电解质K+、Na+、Cl-）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）

型号规格：

Ai2000、Ai2000i、Ai2200、Ai2200i

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

首次注册（委托生产，受托生产企业：深圳普门科技股份有限公司）