一次性使用无菌导尿包-津食药监械(准)字2013第2640003号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌导尿包

注册人名称：

天津市康宏医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第2640003号

批准(备案)日期：

2013-04-08

有效期至：

2017-04-07

结构及组成：

本品由方盘、腰盘、小方盘、导尿管、纱布块、棉球、碘伏棉球、硅油棉球、二甲基硅油、镊子、钳子、水止夹、推注器、注水推注器、试管、集尿袋(引流袋)、连接管、别针、医用手套、孔巾、方巾、腹膜纸巾组成。产品性能:1)导尿包出厂时应无菌。2)导尿包经环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量≤10μg/g。3)方盘、腰盘、小方盘应无破裂。4)水止夹表面应光滑、无毛刺。5)孔巾、方巾及腹膜纸巾应柔软、光洁,无破损。6)硅油棉球应湿润,每个棉球中硅油含量≥150%(质量分数)包装无破损,袋内应无杂质。7)碘伏棉球应湿润,每个棉球

适用范围：

该产品适用于医生对病人导尿。

产品标准编号：

YZB/津0478-2013

生产地址：

北辰科技园区宜兴埠