一次性使用活检穿刺针-国械注进20163151076-器械数据

产品名称：

一次性使用活检穿刺针

注册人名称：

PAJUNK GmbH Medizintechnologie

注册(备案)号：

国械注进20163151076

注册人住所：

Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY

批准(备案)日期：

2016-03-14

有效期至：

2020-03-13

结构及组成：

穿刺针分为组织活检穿刺针,组织活检穿刺包和骨髓活检穿刺针。组织活检穿刺针包括针管、针座、限深器、衬芯和衬芯座。材料为不锈钢、聚碳酸酯。组织活检穿刺包包括针管、针座、穿刺针、软管和注射器。材料为不锈钢、聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯。骨髓活检穿刺针包括穿刺针、保护帽、导引器、手柄、排出器;穿刺针包括针管、针座、衬芯和衬芯座。材料为不锈钢、聚碳酸酯。灭菌包装,采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

组织活检穿刺针及包适用于软组织的活组织检查,骨髓活检穿刺针适用于骨髓组织检查。

代理公司：

北京恒润泰医药科技有限公司　北京市西城区西直门南大街2号C座1007

变更情况：

“注册人名称:PAJUNK GmbH Medizintechnologie”变更为“注册人名称:PAJUNK GmbH Medizintechnologie 德国宝雅医疗科技有限公司”。