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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)

国产失效注册

产品名称：

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

浙械注准20172401105

注册人住所：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

批准(备案)日期：

2017-10-11

有效期至：

2022-10-10

变更情况：

1.原注册证号为“浙食药监械(准)字2013第2401081号”;2.该产品 2017年06月07日登记事项变更。

生产地址：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

型号规格：

试剂1:1×60mL,试剂2:1×15mL;试剂1:2×60mL,试剂2:2×15mL;试剂1:4×60mL,试剂2:1×60mL;试剂1:4×60mL,试剂2:3×20mL。

预期用途：

本试剂用于体外定量检测人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。

主要组成成分：

试剂1:L-丙氨酸、乳酸脱氢酶、三羟甲基氨基甲烷缓冲液;试剂2:α-酮戊二酸、还原型辅酶I、三羟甲基氨基甲烷缓冲液。