全自动生化分析仪-粤械注准20172400613(变更文件)-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

深圳湃尔生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172400613(变更文件)

注册人住所：

深圳市光明新区公明办事处田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋九楼

批准(备案)日期：

2017-06-23

有效期至：

2022-04-20

结构及组成：

分析仪主要由分析部分和操作软件组成。

适用范围：

供医疗机构用于对人体体液样本中成分的定量检测。

变更情况：

本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。;1)注册人住所由“深圳市宝安区石岩街道石新社区宏发佳特利高新园(原鸿隆高新技术工业园3#厂房)3栋四楼西侧”变更为“深圳市光明新区公明办事处田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋九楼”。2)生产地址由“深圳市宝安区石岩街道石新社区宏发佳特利高新园(原鸿隆高新技术工业园3#厂房)3栋四楼西侧”变更为“深圳市光明新区公明办事处田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋九楼”。

生产地址：

深圳市光明新区公明办事处田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋九楼

型号规格：

PR-7100、PR-7200、PR-7300、PR-7320、PR-7350、PR-7400、PR-7450