免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

京械注准20162400663

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2025-01-23

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

1.试剂1(R1)(液体)Tris/HCl缓冲液(pH8.0)10mmol/L2.试剂2(R2)(液体)羊抗人IgA抗体浓度根据效价而定

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白A的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

见变更对比表

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

试剂1(R1)：60mL;1，试剂2(R2)：20mL;1；试剂1(R1)：60mL;2，试剂2(R2)：20mL;2；试剂1(R1)：40mL;1，试剂2(R2)：15mL;1；试剂1(R1)：84mL;2，试剂2(R2)：28mL;2；试剂1(R1)：36mL;1，试剂2(R2)：18mL;1；试剂1(R1)：45mL;2，试剂2(R2)：15mL;2；试剂1(R1)：30mL;1，试剂2(R2)：10mL;1；220测试/盒；140测试/盒；580测试/盒；500测试/盒；340测试/盒；640测试/盒。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400663	R1：60mL×1，R2：20mL×1	455.2000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	免疫球蛋白 A 测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400663	R1：60mL×1，R2：20mL×1	594.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	免疫球蛋白 A 测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400663		655.20