免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

上海申索佑福医学诊断用品有限公司

沪械注准20152400397

注册人住所：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

批准(备案)日期：

2020-02-21

有效期至：

2025-02-20

结构及组成：

R1：Tris缓冲液（含聚乙二醇）、氯化钠；R2: Tris缓冲液、抗人IgA抗体；特种蛋白校准液：人源性补体3、补体4、前白蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中免疫球蛋白A的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”;\\n生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20152400397”注册证共同使用。;2020-06-15

生产地址：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

型号规格：

试剂1（R-1）：1×50ml、试剂2（R-2）：1×10ml；\\n试剂1（R-1）：2×50ml、试剂2（R-2）：2×10ml；\\n试剂1（R-1）：5×400ml、试剂2（R-2）：1×400ml；\\n试剂1（R-1）：1×50ml、试剂2（R-2）：1×10ml、特种蛋白校准液：1×1ml；\\n试剂1（R-1）：2×50ml、试剂2（R-2）：2×10ml、特种蛋白校准液：1×1ml；\\n试剂1（R-1）：5×400ml、试剂2（R-2）：1×400ml、特种蛋白校准液：1×1ml。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃，12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）IGA	沪械注准20152400397	R1:5×400ml R2:1×400ml	9144.0000
江西省+耗材挂网采购项目	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）IGA	沪械注准20152400397	R1:2×50ml R2:2×10ml	457.2000
江西省+耗材挂网采购项目	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）IGA	沪械注准20152400397	R1:1×50ml R2:1×10ml	228.6000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	沪械注准20152400397	试剂1（R-1）：1×50ml、试剂2（R-2）：1×10ml、特种蛋白校准液：1×1ml；,试剂1（R-1）：1×50ml、试剂2（R-2）：1×10ml；,试剂1（R-1）：2×50ml、试剂2（R-2）：2×10ml、特种蛋白校准液：1×1ml；,试剂1（R-1）：2×50ml、试剂2（R-2）：2×10ml；,试剂1（R-1）：5×400ml、试剂2（R-2）：1×400ml、特种蛋白校准液：1×1ml。,试剂1（R-1）：5×400ml、试剂2（R-2）：1×400ml；	12
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	沪械注准20152400397	试剂1（R-1）：1×50ml、试剂2（R-2）：1×10ml、特种蛋白校准液：1×1ml；,试剂1（R-1）：1×50ml、试剂2（R-2）：1×10ml；,试剂1（R-1）：2×50ml、试剂2（R-2）：2×10ml、特种蛋白校准液：1×1ml；,试剂1（R-1）：2×50ml、试剂2（R-2）：2×10ml；,试剂1（R-1）：5×400ml、试剂2（R-2）：1×400ml、特种蛋白校准液：1×1ml。,试剂1（R-1）：5×400ml、试剂2（R-2）：1×400ml；	12