一次性使用肛肠吻合器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司

苏械注准20152020996

注册人住所：

江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室

批准(备案)日期：

2023-11-16

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器由吻合器和附件组成，附件包括扩肛器、肛镜、缝扎器、引线钩。吻合钉材质为TA1G。吻合器分为30、32、34、36共4种尺寸；吻合器根据产品钉仓套是否透明、调节螺母的形状等不同分为A、B、C、D、E、F、G、H共计8种型式。产品最终包装经辐照灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于齿状线上粘膜选择性切除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-16注册人住所变更由“常州市新北区华山中路26号B座”变更为“江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室”

生产地址：

常州市新北区华山中路26号B座

型号规格：

PPH30、PPHB30、PPHC30、PPHD30、PPHE30、PPHF30、PPHG30、PPHH30、PPH32、PPHB32、PPHC32、PPHD32、PPHE32、PPHF32、PPHG32、PPHH32、PPH34、PPHB34、PPHC34、PPHD34、PPHE34、PPHF34、PPHG34、PPHH34、PPH36、PPHB36、PPHC36、PPHD36、PPHE36、PPHF36、PPHG36、PPHH36

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152020996”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第9批	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20152020996	PPH36	6000.0000
江西省+动态第9批	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20152020996	PPH34	5800.0000
江西省+动态第9批	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20152020996	PPH32	5500.0000
江西省+动态第9批	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20152020996	PPH30	5200.0000