超声骨密度仪-国械注进20152230425-器械数据

产品名称：

超声骨密度仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152230425

注册人住所：

崇明县新河镇新开河路825号1幢145室(上海新河经济开发区)(通讯地址:上海市肇嘉浜路768号1801室)

批准(备案)日期：

2015-02-02

有效期至：

2019-02-01

结构及组成：

产品由主机与电源线、平板彩色显示器(LCD)、键盘与鼠标、可选择配置的探头(CM、CS 和 CR型)、带连线的脚踏开关、一块系统质量校验模块、可选测量辅助附件(见产品标准)组成。探头中心频率1.25MHz±10%;超声声速(SOS)测量偏差应≤50m/s;测量重复性变异系数<0.25%。

适用范围：

该产品用于测定成人、儿童与新生儿的骨骼密度,供临床医师诊断与研究用。参考数据库软件模块按适用对象的不同分为S型(20~90岁成人年龄段)、P型(0~20岁儿童年龄段)、Premier型(按孕周计算,年龄段在25~43孕周的新生儿)。

代理公司：

以色列毕美特有限公司上海代表处

代理公司地址：

上海市长宁区娄山关路83号新虹桥中心大厦26楼2651室

变更情况：

“注册人住所:8 Ha-Lapid Street Petah Tikva 4917O Israel ”变更为“注册人住所:8 Ha-Lapid Street Petah Tikva 4925822 Israel”。

型号规格：

Sunlight Omnisense 7000