一次性使用子宫颈扩张球囊导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用子宫颈扩张球囊导管

注册人名称：

桂械注准20242180135

注册人住所：

广西贵港市平南县工业园区

批准(备案)日期：

2024-05-22

有效期至：

2029-05-21

结构及组成：

产品由导管头端、子宫球囊、阴道球囊、导管管体、导管座、充盈止逆阀、支撑导丝和锁定环组成。导管、球囊、导管座和导管头端由硅胶制成；充盈止逆阀由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成；锁定环由聚乙烯(PE)制成，支撑导丝由304不锈钢材料组成。本品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于机械扩张子宫颈。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广西贵港市平南县工业园区

型号规格：

QS23-02-18F

产品储存条件及有效期：

储存条件：1、本产品应储存在无腐蚀性气体、常温、干燥、通风良好、清洁的环境内。 2、本产品在包装状态下储存、运输时应防止重压、避免阳光直晒和雨雪浸淋。有效期：3年

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	桂械注准20242180135	QS23-02-18F	780.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	桂械注准20242180135	QS23-02-18F	780.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	桂械注准20242180135	QS23-02-18F	780.0000