一次性使用输注泵-国械注准20153541949-器械数据

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

上海德朗医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153541949

注册人住所：

浦东新区华东路3999号

批准(备案)日期：

2015-10-15

有效期至：

2019-10-14

结构及组成：

本产品由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器(孔径:5μm)、自控给液装置、限流装置、管路(不小于800mm)和外圆锥接头部件组成。单向阀加药装置原材料为ABS、硅橡胶,弹力贮液装置为硅橡胶、ABS,药液过滤器为ABS、聚酯膜,自控给液装置为PVC、ABS、硅橡胶、1Cr18Ni9,限流装置为PVC,管路为PVC,外圆锥接头部件为PC、PE,PVC含增塑剂为DEHP。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品适用于外科手术病人术后的急性疼痛、肿瘤晚期癌痛及无痛分娩的治疗,一次性使用。

变更情况：

合并许可事项变更;“生产地址:浦东新区华东路3999号”变更为“生产地址:上海市浦东新区华东路3999号;上海市浦东新区陶桥路488号6幢东楼1)3)4)5层”。

型号规格：

DL-S100、DL-S100-A、DL-S200、DL-S200-A

预期用途：

本产品适用于外科手术病人术后的急性疼痛、肿瘤晚期癌痛及无痛分娩的治疗,一次性使用。

主要组成成分：

本产品由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器(孔径:5μm)、自控给液装置、限流装置、管路(不小于800mm)和外圆锥接头部件组成。单向阀加药装置原材料为ABS、硅橡胶,弹力贮液装置为硅橡胶、ABS,药液过滤器为ABS、聚酯膜,自控给液装置为PVC、ABS、硅橡胶、1Cr18Ni9,限流装置为PVC,管路为PVC,外圆锥接头部件为PC、PE,PVC含增塑剂为DEHP。环氧乙烷灭菌,一次性使用。