一次性使用子宫颈扩张球囊导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用子宫颈扩张球囊导管

注册人名称：

武汉蓝普医品有限公司

鄂械注准20192182590

注册人住所：

武汉市东西湖区辛安渡工业园

批准(备案)日期：

2023-09-06

有效期至：

2029-01-10

结构及组成：

一次性使用子宫颈扩张球囊导管由导管、双球囊、尖端、充盈止逆阀、Y 型连接器、卡套组成。导管、双球囊、尖端、Y 型连接器材料为硅橡胶，卡套、充盈止逆阀材料为聚碳酸酯,产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。

适用范围：

用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行机械扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无2023-09-06 11:50:40_批准日期由【2019-01-11】变更为【2023-09-06】；有效期至由【2024-01-10】变更为【2029-01-10】；结构及组成由【一次性使用子宫颈扩张球囊导管由导管、双球囊、尖端、充盈止逆阀、Y型连接器、卡套组成。导管、双球囊、尖端、Y型连接器材料为硅橡胶，卡套、充盈止逆阀材料为聚碳酸酯,产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。】变更为【一次性使用子宫颈扩张球囊导管由导管、双球囊、尖端、充盈止逆阀、Y 型连接器、卡套组成。导管、双球囊、尖端、Y 型连接器材料为硅橡胶，卡套、充盈止逆阀材料为聚碳酸酯,产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。\\n】；适用范围由【用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行机械扩张。】变更为【用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行机械扩张。\\n】；备注由【原《分类目录》产品分类编码：6812】变更为【无】；产品名称由【一次性使用子宫颈扩张球囊导管】变更为【一次性使用子宫颈扩张球囊导管\\n】；结构特征由【】变更为【无源】；型号、规格由【LN-S-80】变更为【LN-S-80\\n】；附件由【产品技术要求。】变更为【产品技术要求】；,无

生产地址：

武汉市东西湖区辛安渡工业园

型号规格：

LN-S-80

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	鄂械注准20192182590	LN-S-80	860.0000