一次性使用输注泵

国产失效注册

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

新乡市华西卫材有限公司

国械注准20163540250

注册人住所：

河南省长垣县丁栾镇工业区

批准(备案)日期：

2016-02-04

有效期至：

2021-02-03

结构及组成：

该产品由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(CBI＋PCA型含有)、管路和外圆锥接头组成。与药液接触的弹力贮液装置由硅胶制成,管路由聚氯乙烯(增塑剂为:DEHP)制成。给液参数:100ml、150ml的流速为2ml/h,200ml的流速为4ml/h,275 ml的流速为5ml/h,自控给液剂量为0.5ml,自控给液间隔时间为:15min。该产品为环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品临床用于术后注入镇痛药物。

变更情况：

2016年5月9日同意更正结构及组成内容,2016年2月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

河南省长垣县丁栾镇工业区

型号规格：

型号:CBI、CBI＋PCA 规格:100mL、150mL、200mL、275ml

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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