一次性使用输液器

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用输液器

注册人名称：

上海正邦医疗科技有限公司

国械注准20183660087

注册人住所：

上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号

批准(备案)日期：

2018-03-02

有效期至：

2023-03-01

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、进气器件（空气过滤器）、瓶塞穿刺器、管路、止水夹、滴管、滴斗、流量调节器、注射件（选配）、药液过滤器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套（选配）、输液针（选配）组成；输液针是由连接座、软管、针柄、针管和保护套组成。管路材料为聚丙烯热塑性弹性体(TPE)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于重力作用下的静脉输液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-07-20 本次变更计划增加自动排气装置及其性能规定；增加了“G-3”、“G-5”双穿刺器，以及TSYG-3E型、TSYG-5E型两个型号；止水夹材料变更为聚甲醛（POM）；根据产品实际情况列明各原材料应符合的国家/行业标准/牌号。输液针规格后面增加了（单位：mm）等。 2022-02-25 “生产地址:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号”变更为“生产地址:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号（1幢，3幢1层、2层，4幢北边1层、2层）”。

生产地址：

上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号

型号规格：

基础型号TSYS-1E、TSYS-3E、TSYG-2E、TSYG-4E；选用注射件在型号后加“Z”表示，选用输液针在型号后加“N”表示。顺序依次为Z、N；配套输液针规格：0.45×16RWLB、0.5×19RWLB 、0.55×19RWLB 、0.6×22TWLB、0.7×25TWLB、0.8×27TWLB、0.9×28TWLB、 1.2×32TWSB。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用输液器(TPE材质,自动排气单插瓶针,注射件)	国械注准20183660087	0.55×19RWLB	11.0
新疆+阳光采购	一次性使用输液器(TPE材质,自动排气双插瓶针,注射件)	国械注准20183660087	0.45×16RWLB	12.0
新疆+阳光采购	一次性使用输液器(TPE材质,自动排气单插瓶针,注射件)	国械注准20183660087	0.6×22TWLB	11.0
新疆+阳光采购	一次性使用输液器(TPE材质,自动排气单插瓶针,注射件)	国械注准20183660087	0.5×19RWLB	11.0
新疆+阳光采购	一次性使用输液器(TPE材质,自动排气双插瓶针,注射件)	国械注准20183660087	0.5×19RWLB	12.0
新疆+阳光采购	一次性使用输液器(TPE材质,自动排气双插瓶针,注射件)	国械注准20183660087	0.6×22TWLB	12.0
新疆+阳光采购	一次性使用输液器(TPE材质,自动排气双插瓶针,注射件)	国械注准20183660087	0.55×19RWLB	12.0
新疆+阳光采购	一次性使用输液器(TPE材质,自动排气双插瓶针,注射件)	国械注准20183660087	1.2×32TWSB	12.0
新疆+阳光采购	一次性使用输液器(TPE材质,自动排气单插瓶针,注射件)	国械注准20183660087	0.9×28TWLB	11.0
新疆+阳光采购	一次性使用输液器(TPE材质,自动排气单插瓶针,注射件)	国械注准20183660087	0.45×16RWLB	11.0