骨髓活检针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

骨髓活检针

注册人名称：

上海埃斯埃医疗技术有限公司联系电话（12）邮箱（8）官方网站

沪械注准20202140545

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室

批准(备案)日期：

2026-02-03

有效期至：

2030-11-22

结构及组成：

产品由针座、针管、衬芯、手柄组成。针管采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB/T 18457中规定材料制成；衬芯采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9、06Cr19Ni10材料制成；针座采用GB/T 5231中规定的HPb59-1材料制成，其表面镀镍或镍+铬；手柄应以聚丙烯材料制成。

适用范围：

供人体骨骼穿刺刮取骨质和吸取骨髓用，不用于对人体腰椎、脑室进行穿刺。

变更情况：

1.型号、规格变更对比见附件1（共2页）；2.结构及组成：“产品由针座、针管、衬芯、手柄组成。针管采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB/T 18457中规定材料制成；衬芯采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9、06Cr19Ni10材料制成；针座采用GB/T 5231中规定的HPb59-1材料制成，其表面镀镍或镍+铬；手柄应以聚丙烯材料制成。”变更为：“产品由针座、针管、衬芯、手柄组成。针管采用GB/T 18457中规定的06Cr19Ni10材料制成；衬芯采用GB/T 1220中规定的06Cr19Ni10材料制成；针座采用GB/T 5231中规定的HPb59-1材料制成，其表面镀镍或镍+铬；手柄应以聚丙烯材料制成。”；3.产品技术要求变更对比表见附件2（共6页）。;本文件与“沪械注准20202140545”注册证共同使用。;2026-02-03

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	骨髓活检针	沪械注准20202140545	1.6	460.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨髓活检针	沪械注准20202140545	1.8	460.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨髓活检针	沪械注准20202140545	2.4	460.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨髓活检针	沪械注准20202140545	2.1	460.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨髓活检针	沪械注准20202140545	2.7	460.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨髓活检针	沪械注准20202140545	1.2	460.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨髓活检针	沪械注准20202140545	3.0	460.0000
云南+常态挂网项目	骨髓活检针	沪械注准20202140545	3.0	460.00
云南+常态挂网项目	骨髓活检针	沪械注准20202140545	1.2	460.00
云南+常态挂网项目	骨髓活检针	沪械注准20202140545	2.7	460.00

骨髓活检针

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