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乙型肝炎病毒e抗体校准品

国产有效注册第三类

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗体校准品

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20233400408

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2023-03-23

有效期至：

2028-03-22

结构及组成：

含不同浓度乙型肝炎病毒e抗体的人血浆基质的液体，含防腐剂；校准卡。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于乙型肝炎病毒e抗体检测的校准。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

乙型肝炎病毒e抗体校准品0（C0）：1×1.0 mL，乙型肝炎病毒e抗体校准品1（C1）：1×1.0 mL，乙型肝炎病毒e抗体校准品2（C2）：1×1.2 mL；乙型肝炎病毒e抗体校准品0（C0）：4×0.3 mL，乙型肝炎病毒e抗体校准品1（C1）：4×0.3 mL，乙型肝炎病毒e抗体校准品2（C2）：4×0.3 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期365天。

管理类别：

第三类

备注：