椎体球囊

国产有效注册第三类

产品名称：

椎体球囊

注册人名称：

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

国械注准20203040832

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢

批准(备案)日期：

2020-10-29

有效期至：

2025-10-28

结构及组成：

球囊主要由囊体、显影环、外管、内管、支撑丝、连接杆、单向阀鲁尔接头组成。其中球囊、外管、内管、连接杆（三通手柄）保护套的材料为聚氨酯（PU），连接杆（三通手柄）、内管接头、支撑丝尾帽的材质为聚碳酸酯（PC），显影环由符合ISO 13782规定的钽（Ta）制造，支撑丝由符合GBT 1220的不锈钢材料06Cr19Ni10制造；单侧球囊的外管由符合GBT 1220的不锈钢材料06Cr19Ni10制造。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年。

适用范围：

适用于椎体骨质疏松压缩性骨折的球囊扩张椎体后凸成形术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体球囊-单侧椎体球囊	国械注准20203040832	长度：15mm	250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体球囊-柱形椎体球囊	国械注准20203040832	长度：15mm	250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体球囊-柱形椎体球囊	国械注准20203040832	长度：10mm	250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体球囊-柱形椎体球囊	国械注准20203040832	长度：20mm	390.0000
江西省+动态第37批	柱形椎体球囊\\t	国械注准20203040832	长度：20mm	390.0000
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	柱形椎体球囊	国械注准20203040832	长度：10mm	18000
云南+国家组织骨科脊柱带量采购项目	单侧椎体球囊0001	国械注准20203040832		0.00
云南+国家组织骨科脊柱带量采购项目	柱形椎体球囊0002	国械注准20203040832		0.00
云南+国家组织骨科脊柱带量采购项目	柱形椎体球囊0001	国械注准20203040832		0.00