生命体征监护仪-粤械注准20182210519-器械数据

产品名称：

生命体征监护仪

注册人名称：

深圳市惟拓力医疗电子有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182210519

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋 1201

批准(备案)日期：

2022-02-28

有效期至：

2023-05-01

结构及组成：

由主机、电池、显示屏、参数模块以及附件(脉搏血氧饱和度探头、血压袖带、气路适配器和气体采样管)组成。其中型号XH-60A中包含脉搏血氧饱和度模块和无创血压模块，型号XH-60B中包含脉搏血氧饱和度模块和旁流式二氧化碳模块，型号XH-60C中包含脉搏血氧饱和度模块和主流式二氧化碳模块，型号XH-60D中只包含脉搏血氧饱和度模块。

适用范围：

供患者的脉搏、血氧饱和度、无创血压和呼气末二氧化碳监测用.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-02: 1、注册人住所由“深圳市光明新区高新园西区七号路森阳科技园厂房一栋B2-13楼”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋 1201”。rn2、生产地址由“深圳市光明新区高新园西区七号路森阳科技园厂房一栋B2-13楼”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋 1201”。

生产地址：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋 1201

型号规格：

XH-60A、XH-60B、XH-60C、XH-60D、XH-60E

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182210519”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-04监护设备