高频手术电极

国产有效注册第二类

产品名称：

高频手术电极

注册人名称：

默思碧医疗（武汉）有限公司

鄂械注准20122011752

注册人住所：

武汉市东湖开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园8号生产孵化楼B8西南向一楼

批准(备案)日期：

2021-06-30

有效期至：

2026-06-29

结构及组成：

FD100高频手术电极由插头、手术电极导线、外壳、电极和线路板五部分；FS100高频手术电极由弹性吸烟软管、固定架、吸引管、线卡、接头、插头、手术电极导线、外壳、电极和线路板组成；FF100高频手术电极由带线标准接头、外壳、电极和线路板组成。

适用范围：

高频手术电极与高频电刀主机配套使用，在外科手术中作切割或凝血手术时用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-07-05:许可证编号由【鄂械注准20122251752】变更为【鄂械注准20122011752】;代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;型号、规格由【a）FD100L\\/H 适用于一次性使用手术电极；\\r\\nb）FR100适用于多次性使用手术电极；\\r\\nc）FS100具有吸烟功能，适用于一次性使用手术电极；\\r\\nd）FF100适用于一次性使用的脚控手术电极。】变更为【a)FD100L\\/H适用于一次性使用手术电极；b)FS100具有吸烟功能，适用于一次性使用手术电极；c)FF100适用于一次性使用的脚控手术电极。】;结构及组成由【FD100\\\\FR100高频手术电极由插头、手术电极导线、外壳、电极和线路板五部分组成；FS100高频手术电极由弹性吸烟软管、固定架、吸引管、线卡、接头、插头、手术电极导线、外壳、电极和线路板组成；FF100高频手术电极由带线标准接头、外壳、电极和线路板组成。】变更为【FD100高频手术电极由插头、手术电极导线、外壳、电极和线路板五部分；FS100高频手术电极由弹性吸烟软管、固定架、吸引管、线卡、接头、插头、手术电极导线、外壳、电极和线路板组成；FF100高频手术电极由带线标准接头、外壳、电极和线路板组成。】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20122251752】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2016-07-22】变更为【2021-06-30】;有效期至由【2021-07-21】变更为【2026-06-29】;结构特征由【null】变更为【有源】;

生产地址：

武汉市东湖开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园8号生产孵化楼B8西南向一楼

型号规格：

a)FD100L\\/H适用于一次性使用手术电极；b)FS100具有吸烟功能，适用于一次性使用手术电极；c)FF100适用于一次性使用的脚控手术电极。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	高频手术电极	鄂械注准20122011752	FD100L	45.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	高频手术电极	鄂械注准20122011752	FD100L/FD100H	78.0000
江西省+动态第53批	高频手术电极	鄂械注准20122011752	FS100	90.0000
江西省+动态第53批	高频手术电极	鄂械注准20122011752	FD100L\|FD100H	90.0000
江西省+动态第53批	高频手术电极	鄂械注准20122011752	FD100L\|FD100H	45.0000
江西省+动态第53批	高频手术电极	鄂械注准20122011752	FD100L\|FD100H	90.0000
江西省+动态第53批	高频手术电极	鄂械注准20122011752	FD100L\|FD100H	90.0000
江西省+动态第53批	高频手术电极	鄂械注准20122011752	FD100L\|FD100H	60.0000
江西省+动态第53批	高频手术电极	鄂械注准20122011752	FD100L\|FD100H	90.0000
江西省+动态第53批	高频手术电极	鄂械注准20122011752	FD100L\|FD100H	90.0000