凝血分析仪-浙械注准20212220043-器械数据

产品名称：

凝血分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20212220043

注册人住所：

浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间

批准(备案)日期：

2021-01-29

有效期至：

2026-01-26

结构及组成：

凝血分析仪由检测模块、预温模块、触摸屏、打印机组成。

适用范围：

产品采用凝固法供临床测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)指标；采用免疫比浊法供临床测定D-二聚体（D-Dimer）指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间变更为浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间、B幢4楼

型号规格：

MC100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：