耳背式助听器-鲁械注准20222190023-器械数据

产品名称：

耳背式助听器

注册人名称：

迈吉科（山东）医疗器械有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20222190023

注册人住所：

山东省淄博市高新区宝山西路3266号科学城新材料中试区服务中心楼201室

批准(备案)日期：

2024-01-26

有效期至：

2027-01-06

结构及组成：

产品主要由气传导（输出）换能器、控制盒（包括输入换能器、信号调理单元）、电源（内置可充电锂离子电池）。配件由耳塞、充电座、保护套和导线组成。

适用范围：

适用于部分传导性听力损失、感音神经性听力损失、混合性听力损失患者的听力补偿。

变更情况：

注册人住所由“山东省淄博市高新区电子信息产业园15号”变更为“山东省淄博市高新区宝山西路3266号科学城新材料中试区服务中心楼201室”\\n生产地址由“山东省淄博市高新区（张店区）青龙山路9009号仪器仪表产业园15号楼”变更为“山东省淄博市高新区宝山西路3266号科学城新材料中试区服务中心楼201室”

生产地址：

山东省淄博市高新区宝山西路3266号科学城新材料中试区服务中心楼201室

型号规格：

MJK-BNM-04、MJK-BNM-08、MJK-BNM-12、MJK-BNM-16、MJK-BNL-04、MJK-BNL-08、MJK-BNL-12、MJK-BNL-16

管理类别：

第二类