气管套管

国产失效注册第二类

产品名称：

气管套管

注册人名称：

杭州萧山医疗器械厂

浙械注准20192080352

注册人住所：

萧山区进化镇墅上王村

批准(备案)日期：

2022-01-24

有效期至：

2024-07-01

结构及组成：

ZX•QT-普通、短型,由内管、外管、锁止销、锁止帽、底板、垫片和管芯组成；ZX•QT-单管,由外管、底板、垫片组成；ZX•QT- Y型,由内管、外管、锁止销、锁止片、锁止垫片、底板、垫片、管芯、直口、叉口、盖帽组成

适用范围：

用于插入患者气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.型号、规格：由“ZX·QT-普通、短型、单管”变更为“ZX·QT-普通(3.5mm、4mm、4.5mm、5mm、5.5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm)、ZX·QT-短型(8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm)、ZX·QT-单管(8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm)、ZX·QT-Y型(4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm)”。\\r\\n2.结构及组成：由“ZX·QT-普通、短型，由内管、外管、锁止销、锁止帽、底板、垫片和管芯组成；产品ZX·QT-单管，由外管、底板、垫片组成。”变更为“ZX·QT-普通、短型,由内管、外管、锁止销、锁止帽、底板、垫片和管芯组成；ZX·QT-单管,由外管、底板、垫片组成；ZX·QT-Y型,由内管、外管、锁止销、锁止片、锁止垫片、底板、垫片、管芯、直口、叉口、盖帽组成”。\\r\\n3.核发变更后的产品技术要求。\\r\\n申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。

生产地址：

萧山区进化镇墅上王村

型号规格：

ZX·QT-普通(3.5mm、4mm、4.5mm、5mm、5.5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm)\\r\\nZX·QT-短型(8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm)\\r\\nZX·QT-单管(8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm)\\r\\nZX·QT-Y型(4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	气管套管	浙械注准20192080352	10mm,10mm内管,10mm外管,11mm,11mm内管,11mm外管,12mm,12mm内管,12mm外管,13mm,13mm内管,13mm外管,14mm,14mm内管,14mm外管,3.5mm,3.5mm内管,3.5mm外管,4.5mm,4.5mm内管,4.5mm外管,4mm,4mm内管,4mm外管,5.5mm,5.5mm内管,5.5mm外管,5mm,5mm内管,5mm外管,6mm,6mm内管,6mm外管,7mm,7mm内管,7mm外管,8mm,8mm内管,8mm外管,9mm,9mm内管,9mm外	98
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	气管套管	浙械注准20192080352	10mm,10mm内管,10mm外管,11mm,11mm内管,11mm外管,12mm,12mm内管,12mm外管,13mm,13mm内管,13mm外管,14mm,14mm内管,14mm外管,3.5mm,3.5mm内管,3.5mm外管,4.5mm,4.5mm内管,4.5mm外管,4mm,4mm内管,4mm外管,5.5mm,5.5mm内管,5.5mm外管,5mm,5mm内管,5mm外管,6mm,6mm内管,6mm外管,7mm,7mm内管,7mm外管,8mm,8mm内管,8mm外管,9mm,9mm内管,9mm外	133