气管套管

国产失效注册第二类

产品名称：

气管套管

注册人名称：

杭州萧山医疗器械厂

浙械注准20192080352

注册人住所：

萧山区进化镇墅上王村

批准(备案)日期：

2022-01-24

有效期至：

2024-07-01

结构及组成：

ZX•QT-普通、短型,由内管、外管、锁止销、锁止帽、底板、垫片和管芯组成；ZX•QT-单管,由外管、底板、垫片组成；ZX•QT- Y型,由内管、外管、锁止销、锁止片、锁止垫片、底板、垫片、管芯、直口、叉口、盖帽组成

适用范围：

用于插入患者气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。

变更情况：

1.型号、规格：由“ZX·QT-普通、短型、单管”变更为“ZX·QT-普通(3.5mm、4mm、4.5mm、5mm、5.5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm)、ZX·QT-短型(8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm)、ZX·QT-单管(8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm)、ZX·QT-Y型(4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm)”。\\r\\n2.结构及组成：由“ZX·QT-普通、短型，由内管、外管、锁止销、锁止帽、底板、垫片和管芯组成；产品ZX·QT-单管，由外管、底板、垫片组成。”变更为“ZX·QT-普通、短型,由内管、外管、锁止销、锁止帽、底板、垫片和管芯组成；ZX·QT-单管,由外管、底板、垫片组成；ZX·QT-Y型,由内管、外管、锁止销、锁止片、锁止垫片、底板、垫片、管芯、直口、叉口、盖帽组成”。\\r\\n3.核发变更后的产品技术要求。\\r\\n申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。

生产地址：

萧山区进化镇墅上王村

型号规格：

ZX·QT-普通(3.5mm、4mm、4.5mm、5mm、5.5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm)\\r\\nZX·QT-短型(8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm)\\r\\nZX·QT-单管(8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm)\\r\\nZX·QT-Y型(4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm)

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	气管套管	浙械注准20192080352	10mm,10mm内管,10mm外管,11mm,11mm内管,11mm外管,12mm,12mm内管,12mm外管,13mm,13mm内管,13mm外管,14mm,14mm内管,14mm外管,3.5mm,3.5mm内管,3.5mm外管,4.5mm,4.5mm内管,4.5mm外管,4mm,4mm内管,4mm外管,5.5mm,5.5mm内管,5.5mm外管,5mm,5mm内管,5mm外管,6mm,6mm内管,6mm外管,7mm,7mm内管,7mm外管,8mm,8mm内管,8mm外管,9mm,9mm内管,9mm外	98
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	气管套管	浙械注准20192080352	10mm,10mm内管,10mm外管,11mm,11mm内管,11mm外管,12mm,12mm内管,12mm外管,13mm,13mm内管,13mm外管,14mm,14mm内管,14mm外管,3.5mm,3.5mm内管,3.5mm外管,4.5mm,4.5mm内管,4.5mm外管,4mm,4mm内管,4mm外管,5.5mm,5.5mm内管,5.5mm外管,5mm,5mm内管,5mm外管,6mm,6mm内管,6mm外管,7mm,7mm内管,7mm外管,8mm,8mm内管,8mm外管,9mm,9mm内管,9mm外	133
四川省2023年耗材挂网(第二批及第三批)	气管套管	浙械注准20192080352	8mm内管	117.00
四川省2023年耗材挂网(第二批及第三批)	气管套管	浙械注准20192080352	9mm内管	117.00
四川省2023年耗材挂网(第二批及第三批)	气管套管	浙械注准20192080352	10mm内管	117.00
四川省2023年耗材挂网(第二批及第三批)	气管套管	浙械注准20192080352	11mm内管	117.00
四川省2023年耗材挂网(第二批及第三批)	气管套管	浙械注准20192080352	12mm内管	117.00
四川省2023年耗材挂网(第二批及第三批)	气管套管	浙械注准20192080352	13mm内管	117.00
四川省2023年耗材挂网(第二批及第三批)	气管套管	浙械注准20192080352	14mm内管	117.00
四川省2023年耗材挂网(第二批及第三批)	气管套管	浙械注准20192080352	3.5mm内管	117.00