测序反应通用试剂盒-京经械备20240057-器械数据

产品名称：

测序反应通用试剂盒

注册人名称：

予果智造科技（北京）有限公司

注册(备案)号：

京经械备20240057

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼三层304室、306室；四层401室、402室；五层502室

批准(备案)日期：

2024-06-13

有效期至：

结构及组成：

一轮扩增反应液、二轮扩增反应液、核酸外切酶、核酸外切酶缓冲液、脱氧尿嘧啶(100mM)、无核酸酶水

适用范围：

本试剂盒为核酸片段序列测定的一组通用试剂，与基因测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息。不适用于全基因组测序或从头测序。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年06月13日，预期用途由“本产品为病原微生物核酸靶向测序检测的通用试剂，需与扩增引物配套使用，在高通量基因测序平台上测序并获取样本信息。本产品不适用于全基因组测序。”变更为“本试剂盒为核酸片段序列测定的一组通用试剂，与基因测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息。不适用于全基因组测序或从头测序。”；2024年06月13日，产品技术要求变更2024年05月24日，预期用途由“本产品为病原微生物核酸靶向测序检测的通用试剂，需与扩增引物配套使用，在llumina基因测序平台上测序并获取样本信息。本产品不适用于全基因组测序。”变更为“本产品为病原微生物核酸靶向测序检测的通用试剂，需与扩增引物配套使用，在高通量基因测序平台上测序并获取样本信息。本产品不适用于全基因组测序。”；

生产地址：

北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼四层401室；五层502室

型号规格：

48反应/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：