胃功能复合质控品-川械注准20222400149-器械数据

产品名称：

胃功能复合质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20222400149

注册人住所：

成都高新区合作路333号1栋1层1号、2栋1层1号

批准(备案)日期：

2022-09-20

有效期至：

2027-09-19

结构及组成：

见附页二

适用范围：

用于胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ和胃泌素17项目检测时的质量控制。该产品仅供二类体外诊断试剂配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

四川省成都高新区西区合作路333号1栋1层1号317-318、3106室、406室，2栋1层1号一楼，2栋1层1号四楼北区

型号规格：

规格型号检测项目包装规格n凝血6项 Fib、TT、PT、APTT、D-Dimer、FDP 1人份/盘，10人份/盒；n1人份/盘，20人份/盒；n1人份/盘，30人份/盒；n1人份/盘，50人份/盒。n凝血5项 Fib、TT、PT、APTT、D-Dimer n凝血4项 Fib、TT、PT、APTT

产品储存条件及有效期：

未开瓶时，本产品应在2℃～8℃的环境下保存，有效期为18个月。\\n复溶后的质控品可在原始容器中于2℃～8℃保存7天，-20℃保存1个月。

管理类别：

第二类

备注：