引流袋-苏宿械备20152005号-器械数据

产品名称：

引流袋

注册人名称：

江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

苏宿械备20152005号

注册人住所：

沭阳经济开发区温州路18号

批准(备案)日期：

2015-10-26

有效期至：

结构及组成：

该产品为与插入体内的引流导管相连接的容器，通过负压引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。主要组成：引流袋按型式不同分为负压Ⅰ型、负压Ⅱ型、负压III型。负压Ⅰ型由引流袋、橡胶球、引流导管、接头、排气阀、夹子、防倒流装置、排水管和挂袋组成；负压Ⅱ型由引流袋盖、引流袋体、连接导管、接头和防逆流塞组成，其中防逆流塞为选用配件；负压III型由引流瓶、瓶盖、防倒流装置、导管、挂环和接头组成。本产品为非无菌形式提供,一次性使用。

适用范围：

用于向外引出并收集体内液体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

机构代码证、产品描述或主要组成成份、技术要求

生产地址：

沭阳经济开发区温州路18号

型号规格：

型号：负压I型、负压II型、负压III型负压Ⅰ型的规格为1000mL；负压Ⅱ型的规格为1300ml、1800ml、2000ml、3200ml四种；负压Ⅲ型的规格为600mL、1000mL

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：