可调式固定支具

国产备案

产品名称：

可调式固定支具

注册人名称：

广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司

粤穗械备20160270号

注册人住所：

广州市黄埔区碧华街6号

批准(备案)日期：

2025-06-09

有效期至：

结构及组成：

采用聚酯纤维高分子材料、不锈钢和铝合金制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。不备矫形功能。

适用范围：

用于骨折、软组织等损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017年02月28日,备案人注册地址由“广州经济技术开发区蓝玉四街9号广州科技园三号厂房六楼”变更为“广州市经济技术开发区沙湾三街14号一至六楼”;生产地址由“广州经济技术开发区蓝玉四街9号广州科技园三号厂房六楼，二楼202，一楼102”变更为“广州市经济技术开发区沙湾三街14号一至六楼”;型号/规格由“详见附件:可调式固定支具产品型号规格。”变更为“附件B：可调式固定支具产品型号规格。”;产品技术要求变更;2017年08月03日,型号/规格由“附件B：可调式固定支具产品型号规格。”变更为“详见附件B：可调式固定支具产品型号规格。”;产品技术要求变更;2018年07月19日,生产地址由“广州市经济技术开发区沙湾三街14号一至六楼”变更为“广州市经济技术开发区沙湾三街14号一楼、二楼203、204房、三楼、四楼404房”。2022年11月18日,型号/规格由“详见附件B：可调式固定支具产品型号规格。”变更为“详见附件C1：可调式固定支具产品型号规格”；预期用途由“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。”变更为“用于骨折、软组织等损伤的外固定。”；产品描述由“骨科创伤手术配套工具。”变更为“采用聚酯纤维高分子材料、不锈钢和铝合金制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”。产品技术要求变更。2024年01月30日,型号/规格由“详见附件C1：可调式固定支具产品型号规格”变更为“详见附件C2：可调式固定支具产品型号规格”；产品描述由“采用聚酯纤维高分子材料、不锈钢和铝合金制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”变更为“采用聚酯纤维高分子材料、不锈钢和铝合金制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。不具备矫形功能。”。产品技术要求变更。2025年06月09日,备案人注册地址由“广州市经济技术开发区沙湾三街14号一至六楼”变更为“广州市黄埔区碧华街6号”；生产地址由“广州市经济技术开发区沙湾三街14号一楼、二楼203、204房、三楼、四楼404房”变更为“广州市黄埔区碧华街6号五楼”。

生产地址：

广州市黄埔区碧华街6号五楼

型号规格：

附件C2：可调式固定支产品型号规格

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	可调式固定支具	粤穗械备20160270号	KA504-17	1140.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可调式固定支具	粤穗械备20160270号	KA501	672.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可调式固定支具	粤穗械备20160270号	L3021-KSS	580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可调式固定支具	粤穗械备20160270号	A402-4KS	418.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可调式固定支具	粤穗械备20160270号	A402-3KS	364.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	可调式固定支具	粤穗械备20160270号	KA504-16	690.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可调式固定支具	粤穗械备20160270号	KA504-15	645.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可调式固定支具	粤穗械备20160270号	L3011-KSL	580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可调式固定支具	粤穗械备20160270号	A405-3KS	364.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	可调式固定支具	粤穗械备20160270号	A401-4KS	418.0000