一次性使用气管切开插管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用气管切开插管

注册人名称：

江苏亚华生物科技工程有限公司

苏械注准20172081954

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区吉安路211号

批准(备案)日期：

2022-04-18

有效期至：

2027-10-08

结构及组成：

一次性使用气管切开插管按用途分为成人用气管切开插管（规格为6.5mm-11.0mm）和小儿用气管切开插管（规格为2.0mm-6.0mm）。产品按型式分为普通型（有囊或无囊）、加强型（有囊或无囊）、抽液管式（有囊）三种；管体、套囊、充气管、单向阀、指示球囊、抽液管采用输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成；机器端接头采用医用聚丙烯制成；插管芯采用PE制成；加强型气管切开插管管体内钢丝由医用级304（06Cr19Ni10、06Cr19Ni10N或06Cr19Ni9NbN）不锈钢丝制成；固定带两面采用特多龙布料，中间夹海绵，压合成型，两端的魔术扣采用尼龙材质。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床建立有创人工气道辅助呼吸用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州高新技术产业开发区吉安路211号

型号规格：

普通型2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm、10.5mm、11.0mm；加强型2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm、10.5mm、11.0mm；抽液管式 6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm；

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172661954

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气管切开插管	苏械注准20172081954	8.5mm	719.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气管切开插管	苏械注准20172081954	9.5mm	719.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气管切开插管	苏械注准20172081954	8.0mm	719.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气管切开插管	苏械注准20172081954	7.0mm	719.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气管切开插管	苏械注准20172081954	10.0mm	719.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气管切开插管	苏械注准20172081954	7.5mm	719.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气管切开插管	苏械注准20172081954	6.5mm	719.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气管切开插管	苏械注准20172081954	9.0mm	719.0000
江西省+动态第45批	抽液管式气管切开插管	苏械注准20172081954	10.0mm	719.0000
江西省+动态第45批	抽液管式气管切开插管	苏械注准20172081954	9.5mm	719.0000