总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)-兵械注准20192400009-器械数据

产品名称：

总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400009

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

试剂成分浓度试剂1:氧化型b-硫代烟酰胺脲嘌呤二 952.9mg/dL核苷酸(Thio-NAD) Goods 缓冲液 5mmol/L 试剂2:还原型b-硫代烟酰胺脲嘌呤二 6.1g/L核苷酸(Thio-NADH) 3a-羟甾醇脱氢酶(3a-HSD) 12500U/L Goods 缓冲液 300mmol/L叠氮钠

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中的总胆汁酸(TBA)含量。TBA由肝脏分解代谢，其血清浓度升高反映肝实质性损伤。急性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化、肝癌等疾病TBA结果都会明显升高。在急性肝炎、慢性活动性肝炎中TBA的变化较ALT敏感。尤其在肝硬化、肝癌中的结果差异更为明显：TBA阳性率高达95%，而ALT阳性率仅为20%。因此，TBA测定用于监测慢性肝病价值很大。其测定方法简单，是一项很有实用价值的肝功能诊断指标[1-2]。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

试剂1:2×90ml、试剂2:2×30ml试剂1:3×60ml、试剂2:3×20ml试剂1:2×15ml、试剂2:1×10ml

产品储存条件及有效期：

1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。4. 生产日期及失效日期见标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：