角度型金属接骨板-国械注准20153460954-器械数据

产品名称：

角度型金属接骨板

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153460954

注册人住所：

张家港市锦丰镇杨锦路

批准(备案)日期：

2015-06-08

有效期至：

2019-06-07

结构及组成：

该产品由符合GB4234标准规定的OOCr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制成。纯钛产品表面经阳极氧化着色,灭菌包装或非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于股骨颈、股骨粗隆间、髁间骨折内固定。

变更情况：

本次《角度型金属接骨板》重新注册,产品的基本原理、主要功能、适用范围、预期用途、规格型号无变化,新增纯钛产品表面阳极氧化着色的要求,新增产品型号的商品名称。;“注册人名称:江苏荷普医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:江苏荷普医疗科技股份有限公司”。

生产地址：

张家港市锦丰镇杨锦路

预期用途：

该产品适用于股骨颈、股骨粗隆间、髁间骨折内固定。

主要组成成分：

该产品由符合GB4234标准规定的OOCr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制成。纯钛产品表面经阳极氧化着色,灭菌包装或非灭菌包装。