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风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400730号(变更批件)
北京市石景山区古城西街19号
2013-05-17
2017-05-16
变更内容:产品说明书文字性变更,见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 5854-2012
北京市石景山区古城西街19号
48人份/盒,96人份/盒
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2010第3400631号/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2014-03-20风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2009第3402695号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-11-12风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2013第3405208号/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2017-11-24风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400639号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2014-06-12风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400730号/北京科卫临床诊断试剂有限公司 有效期至:2017-05-16风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400576号/郑州博赛生物技术股份有限公司 有效期至:2018-03-30风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3401155号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2019-06-29风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20193401551/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2024-01-28