磁共振成像系统MRI System-国食药监械(进)字2014第3284816号-器械数据

产品名称：

磁共振成像系统MRI System

注册人名称：

Siemens AG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3284816号

注册人住所：

Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 München Germany

批准(备案)日期：

2014-09-26

有效期至：

2019-09-25

结构及组成：

由3T超导磁体、梯度系统、射频系统(双通道发射)、射频线圈、工作站、生理信号门控系统、检查床组成。部件型号请参见附件。

适用范围：

用于临床MRI诊断。

代理公司：

西门子(中国)有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2016.01.06,在注册证附件中增加三个线圈1)Body 6ch;2)Head Neck 16;3)Spine 24。2016-07-04 “注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2,DE-80333Muenchen,Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr. 127, 91052 Erlangen

产品标准编号：

YZB/GER 6127-2014《磁共振成像系统》

生产地址：

Henkestrasse 127 DE-91052 Erlangen Germany

型号规格：

MAGNETOM Skyra