数字化摄影X射线机-豫械注准20252061108-器械数据

产品名称：

数字化摄影X射线机

注册人名称：

郑州炫影医疗科技有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20252061108

注册人住所：

郑州高新技术开发区莲花街338号11幢4单元46号

批准(备案)日期：

2025-12-30

有效期至：

2030-12-29

结构及组成：

DX-5000A：由医用诊断X射线机高压发生器、医用旋转阳极X射线管组件、限束器、平板探测器及其影像系统、无线数字平板探测器及其影像系统、图像采集处理工作站(含图像采集处理控制台软件和计算机)、机架(摄影床、立柱和胸片架)、防散射滤线栅、电离室组成。DX-5000B：由医用诊断X射线机高压发生器、医用旋转阳极X射线管组件、限束器、平板探测器及其影像系统、图像采集处理工作站(含图像采集处理控制台软件和计算机)、机架(摄影床、立柱和胸片架)、防散射滤线栅、电离室组成。DX-5000C：由医用诊断X射线机高压发生器、医用旋转阳极X射线管组件、限束器、无线数字平板探测器及其影像系统、图像采集处理工作站(含图像采集处理控制台软件和计算机)、机架(摄影床、立柱和胸片架)、防散射滤线栅、电离室组成。

适用范围：

该产品适用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。不适用于心血管造影的X射线摄影诊断，亦不适用于乳腺及牙科X射线摄影诊断。

生产地址：

郑州高新技术产业开发区莲花街338号11幢6层46号

型号规格：

DX-5000A、DX-5000B、DX-5000C

管理类别：

Ⅱ