引流袋-湘益械备20160006号-器械数据

产品名称：

引流袋

注册人名称：

湖南科仁医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘益械备20160006号

注册人住所：

沅江市经济开发区服装工业园3栋4楼

批准(备案)日期：

2016-05-18

有效期至：

结构及组成：

引流袋的A型引流袋由储液袋、导管、调节器(选用)、吊耳、锥形接头和排液装置组成。B型引流袋由储液袋、导管、调节器(选用)、吊耳、锥形接头、排液装置和尿套组成。C型引流袋由储液袋、导管、调节器(选用)、尿套（选用）吊耳、锥形接头、排液装置和防逆流片组成。储液袋、导管、吊耳、锥形接头采用符合GB 15593-1995中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成；调节器、排液装置采用符合YY\\/T 0114-2008中规定的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成；尿套应采用天然乳胶胶乳材料制成。按照适用人群及功能不同可分为A型、B型、C型三种，A型为普通引流袋，B型为男用引流袋，C型为防逆流引流袋。

适用范围：

A型供临床引流及贮存体液用。\\nB型引流袋供男性患者辅助排尿及贮存尿液用。\\nC型引流袋供临床引流及贮存体液用并可以防止体液的逆流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

沅江市经济开发区服装工业园3栋4楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：