视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

兵械注准20192400059

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

\"试剂成分浓度试剂1: 缓冲液 GOOD缓冲液 50mmol/L试剂2:胶乳试剂氨基乙酸缓冲液 170mmol/L 包被胶乳颗粒的兔抗人RBP抗体IgG 0.4 w/v%校准品：缓冲液基质，视黄醇结合蛋白血：200-250mg/L质控品：缓冲液基质，视黄醇结合蛋白血：40-70mg/L\"

适用范围：

\"本试剂盒用于体外定量测定人血清中或尿液中的视黄醇结合蛋白含量。视黄醇结合蛋白是反映机体营养状态的一个灵敏指标，特别是蛋白质-热卡营养不良。内脏的蛋白质是作为蛋白质-能量营养不良传统的实验室指标，而根据营养状态视黄醇结合蛋白RBP能做出更快反应。RBP主要在肝脏合成，因此血清中RBP的降低和增加和肝脏疾病有关，并受肝脏疾病的出现和严重程度的影响。在肝病，肝硬化及急、慢性肝炎的血清RBP水平均显著降低。RBP可作为肾小管损伤的早期诊断指标。视黄醇结合蛋白RBP在尿中稳定性强，不易分解，不受pH和血压干扰。在肾近曲小管损伤时，其尿排量明显增加，故尿中RBP排量增加可作为肾近曲小管损伤的标志物。当肾脏滤过功能降低时，血中RBP因贮积而显示浓度升高。血液或尿液中的RBP浓度可以作为一种理想的肾功能指标应用于临床[1-2]。\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

\"规格试剂1：1*45ml，试剂2：1*15ml试剂1：1*60ml，试剂2：1*20ml试剂1：1*18ml，试剂2：1*6ml选配：校准品1×1 ml，质控品1×1 ml\"

产品储存条件及有效期：

\"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。5. 生产日期及失效日期见标签。\"

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	兵械注准20192400059	试剂1:1x45ml、试剂2:1x15ml	360.0000