随着人口老龄化加剧、人们对健康生活的意识改变、医疗技术的普及与 发展以及精密加工技术的飞跃，全球骨科发发展动力十足，目前全球每年接受人工关节手术的患者超过60万（有文献称80万），而且有逐年增多的趋势。据不完 全统计，我国每年的人工关节置换手术达20万例左右。面对巨大的需求，人工关节市场的规模近十年来发展突飞猛进。根据独立市场调研机构 GlobalData公司的数据资料，以人工关节为主导的全球骨科器械市场规模从2003的177亿美元上升至2008年260亿美元，5年复合增长率为 8%，2011年全球骨科市场规模在421亿美元（The Orthopedic Industry Annual Report2011）。

 

国内市场中，我国的人工关节、骨科医疗器械行业起步于80年代末90年代初，在2000～至2009年10年间，骨科医疗器械行业市场和产业规模都得 到了长足的发展，年复合增长率超过18%，经过近15年的持续高速发展，中国的骨科医疗器械产业初步建立了品类齐全、产业链比较完善、有一定市场规模和成 熟商业模式的体系。国产产品基本能覆盖各类的骨外科疾病，在关节、脊柱、创伤医疗器械的金属材料为主的领域都能满足临床的需求，根据China Orthopaedics披露的公开信息，2006年中国三大块骨科材料的市场总规模达到27.2亿人民币，2008年达到40.7亿人民币，2009年 则为49.6亿人民币，近10年来中国骨科市场的复合增长率都超过16.2%，远远高于国际市场9%的增长率。

 

市场中，国产关节仅占到国内市场份额的35.3%，同时国产人工关节附加值大多较低，高端产品还需要依靠进口，其价格往往是国内同类产品的2～3倍， 他们以其先进的产品技术和管理经验及成熟的商业模式，瓜分了我国、及全球人工关节市场的绝大部分份额，人工关节、骨科全球销售收入的60%来自源于美国， 全球人工关节、骨科销售收入的80%集中在美国、欧洲和日本，而这些地区仅占全球20%的人口。这些销售又多集中在跨国公司中，这几大跨国公司的销售占全 球市场份额的95%（2011年全球人工关节138亿美元的市场被世界上 Zimmer，DePuy，Stryker，Smith&Nephew，Biomet，WrightMedica，AesculapandTornier 八个大公司所垄断），大多是美国公司。跨国公司近年来加强收购，在人工关节市场中的垄断地位更是坚不可摇。如2014年Zimmer以134亿美元收购 Biomet，巩固了Zimmer作为世界最大骨科公司的地位。

 

出口市场：欧洲占绝对优势

 

根据中国海关数据显示，我国人工关节出口主要以欧洲为首，占有绝对优势，2014年上半年出口金额达4282.05万美元，占总金额的90.2%，同 比增长15.64%。其次为北美洲，出口金额205.99万美元，占比4.34%，同比减少1.52%。向其他大洲出口共计259.03万美元，占比小于 10%。

 

进口市场：美国占半壁江山

 

上半年，我国从欧洲和北美洲进口人工关节金额分别为7380.85万和7931.34万美元，分别占总进口额的45.7%、49.11%。尤其是北美市场，进口同比增长36.67%。

 

上半年我国前十进口国家地区中，美国、德国、瑞士、爱尔兰、英国、中国台湾、法国、意大利、马来西亚、日本为主要进口贸易伙伴，其中从美国和德国进口 的金额分别为7931.34万美元和3646.14万美元，占比分别为49.11%和22.57%。从美国进口人工关节的主要是捷迈（上海）医疗国际贸易 有限公司、强生（上海）医疗器材有限公司、施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司，从德国进口的主要是北京威联德骨科技术有限公司和强生（上海）医疗器 材有限公司和施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司。

 

进口人工关节的省市排名前十主要还是以上海、北京、江苏、四川、陕西、广东、湖北、福建和山东

 

人工关节市场行业发展特点

 

（一）规模虽小，潜力巨大。

 

我国人口基数大、老龄化人口增长快、医疗保健的出增持续长等是发展

 

主要的需求因素，同时高植入率将是有效推动人工关节需求的主要驱动力。据Forst&Sullivan估计，骨植入率方面，美国人工关节植入率是中国的108倍，预计2020年人我国工关节的植入率将提高到0.9%。

 

（二）跨国公司备受三甲医院青睐，占据国内绝大多数市场。
 
大型跨国公司人工关节产品占领了北京、上海等最核心的三甲医院，国产产品的市场份额处于弱势地位，我国国产关节仅占到35.3%的市场份额。外资品牌如辛迪斯在中国市场上占到24.1%的市场份额。同时，国内的骨科材料还未真正走到欧美发达国家市场，出口产品技术含量偏低、拥有自主知识产权的产品少，仿制较多，产业并不集中。
 
（三）我国人工关节研发及专利申请逐步加强并加大对新材料的开发及应用。
 
国内人工关节企业和行业必须不断开发有自主知识产权的高技术含量的新产品，才能在国内保持竞争优势的同时真正走向国际市场，同时运用专业机构注重知识产权的注册和保护。根据国家知识产权局《可植入人工关节产业专业专利申请现状分析》一文对1985～2014年人工关节专利申请分析，我国人工关节领域重要申请人多为外国企业，国内企业在申请量前十中占据两席，分别为重庆润泽医药有限公司和北京爱康宜诚医疗器械股份有限公司，其中前者申请专利114例主要技术集中在髋部关节和金属材料类关节、后者申请专利79例，主要技术领域集中在脊骨关节及大分子物质材料、复合材料为主的关节材料。两家企业根据自身特点选择不同领域进行发张，并整体上形成技术互补，以抗衡国外企业。此外上海交大的专利申请也较为活跃，申请专利为33例。我国人工关节产业链相关企业应根据国外企业技术发展特点、专利布局情况，来确定适合本企业发展的研发策略，以提高自身的竞争力。
 
中国外科植入物专业委员会聂洪鑫女士指出，未来5年，随着在外资骨科医疗器械在华设立的工厂规模生产并投放国内市场，第二梯队国内企业登陆资本市场，更多的海外人才回归并在新领域进行研发和产业化，这几个因素综合作用下，人工关节、骨科产业体系和规模会进一步完善与提升，真正有核心竞争实力的新一批中国骨科医疗器械企业将会涌现，并在国际舞台尤其是欧美先进国家和地区发挥实际的影响力。