湖南品信生物工程有限公司

许可信息

企业名称

湖南品信生物工程有限公司

许可/备案证号

湘食药监械生产许20170039号

法定代表人

刘剑锋

企业负责人

刘剑锋

注册地址

长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园D-1栋501、601房

生产地址

长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园D-1栋501、601房

生产范围

临床医学检验辅助设备-6840-10尿液分析系统-6840-5医用手术及诊断用显微设备-6822-622-15 检验及其他辅助设备22-09 尿液及其他样本分析设备22-07 扫描图像分析系统

省份

湖南省

发证日期

2018-12-29

有效期限

2022-11-20

审核机关

湖南省药品监督管理局

湖南品信生物工程有限公司注册（备案）产品

全自动特殊染色机
湘长械备20220939号/湖南品信生物工程有限公司
液基超薄层细胞自动涂片机
湘长械备20221615号/湖南品信生物工程有限公司
液基细胞和微生物处理套装
湘长械备20230422号/湖南品信生物工程有限公司
玻片扫描影像分析系统
湘械注准20182220187/湖南品信生物工程有限公司有效期至：2028-12-25
全自动细胞DNA定量分析系统
湘械注准20172220325/湖南品信生物工程有限公司有效期至：2027-10-24
尿液分析仪
湘械注准20202221568/湖南品信生物工程有限公司有效期至：2025-09-26
粪便分析工作站
湘械注准20172400360/湖南品信生物工程有限公司有效期至：2027-12-27
病理切片扫描影像分析系统
湘械注准20222222169/湖南品信生物工程有限公司有效期至：2027-12-06
样本密度分离液
湘长械备20200144号/湖南品信生物工程有限公司
苏木素染色液
湘长械备20200182号/湖南品信生物工程有限公司
缓冲液
湘长械备20200145号/湖南品信生物工程有限公司
硫堇染色液
湘长械备20150173号/湖南品信生物工程有限公司
尿液分析试纸（干化学法）
湘械注准20202401552/湖南品信生物工程有限公司有效期至：2025-09-26
清洗液
湘长械备20210890号/湖南品信生物工程有限公司
全自动推片染色机
湘长械备20221742号/湖南品信生物工程有限公司
免疫显色试剂
湘长械备20221102号/湖南品信生物工程有限公司
DNA倍体染色液
湘长械备20190397号/湖南品信生物工程有限公司
血细胞染色液组合包
湘长械备20220766号/湖南品信生物工程有限公司
样本释放剂
湘长械备20220850号/湖南品信生物工程有限公司
细胞保存液
湘长械备20150017号/湖南品信生物工程有限公司
返蓝液
湘长械备20221592号/湖南品信生物工程有限公司
制片染色一体机
湘长械备20180007号/湖南品信生物工程有限公司
样本保存液
湘长械备20210165号/湖南品信生物工程有限公司
瑞氏-吉姆萨染色液
湘长械备20220851号/湖南品信生物工程有限公司
样本稀释液
湘长械备20221591号/湖南品信生物工程有限公司
伊红染色液
湘长械备20180008/湖南品信生物工程有限公司
细胞组织染色液组合包
湘长械备20220791号/湖南品信生物工程有限公司
液基薄层细胞制片机
湘长械备20150160号/湖南品信生物工程有限公司
脱蜡液
湘长械备20230897号/湖南品信生物工程有限公司
血细胞分析用稀释液
湘长械备20230898号/湖南品信生物工程有限公司
组织固定液
湘长械备20230899号/湖南品信生物工程有限公司
荧光生物显微镜
湘长械备20230968号/湖南品信生物工程有限公司
苏木素-伊红染色液（H-E）
湘长械备20230967号/湖南品信生物工程有限公司
P16\\/Ki-67检测试剂（免疫组织化学法）
湘长械备20230962号/湖南品信生物工程有限公司
液基细胞及DNA倍体处理套装
湘长械备20240008号/湖南品信生物工程有限公司
细胞DNA病理诊断前处理试剂包
湘长械备20231048号/湖南品信生物工程有限公司
液基细胞制片染色封片机
湘长械备20240113号/湖南品信生物工程有限公司
真菌荧光染色液
湘长械备20240173号/湖南品信生物工程有限公司
细胞医学图像分析系统
湘械注准20242220270/湖南品信生物工程有限公司有效期至：2029-04-01
Ki-67抗体试剂
湘长械备20240249号/湖南品信生物工程有限公司
p16抗体试剂
湘长械备20240251号/湖南品信生物工程有限公司
分化液
湘长械备20240343号/湖南品信生物工程有限公司
抗体稀释液
湘长械备20240346号/湖南品信生物工程有限公司
免疫组化抗原修复缓冲液
湘长械备20240345号/湖南品信生物工程有限公司
细胞DNA病理诊断前处理试剂包
湘长械备20231048/湖南品信生物工程有限公司
硫堇染色液
湘长械备20150173/湖南品信生物工程有限公司
液基细胞及DNA倍体处理套装
湘长械备20240008/湖南品信生物工程有限公司
细胞保存液
湘长械备20150017/湖南品信生物工程有限公司
液基细胞制片染色封片机
湘长械备20240113/湖南品信生物工程有限公司
钙荧光白染色液（CFW）
湘长械备20240427号/湖南品信生物工程有限公司
P16Ki67检测试剂盒（免疫细胞化学法）
湘长械备20240159/湖南品信生物工程有限公司
真菌荧光染色液
湘长械备20240173/湖南品信生物工程有限公司
Ki67抗体试剂
湘长械备20240249/湖南品信生物工程有限公司
p16抗体试剂
湘长械备20240251/湖南品信生物工程有限公司
分化液
湘长械备20240343/湖南品信生物工程有限公司
全自动染色机
湘长械备20240371/湖南品信生物工程有限公司
DAB 显色试剂
湘长械备20240396/湖南品信生物工程有限公司
碱性磷酸酶显色试剂
湘长械备20240395/湖南品信生物工程有限公司
硫堇伊红染色液（FE）
湘长械备20240394/湖南品信生物工程有限公司
免疫显色试剂
湘长械备20221102/湖南品信生物工程有限公司
p53抗体试剂(免疫组织化学法)
湘长械备20250033号/湖南品信生物工程有限公司
CD3抗体试剂(免疫组织化学法）
湘长械备20250034号/湖南品信生物工程有限公司
全自动样本处理机
湘长械备20250088号/湖南品信生物工程有限公司
组织脱水机
湘长械备20250206号/湖南品信生物工程有限公司
吖啶橙染色液
湘长械备20250219号/湖南品信生物工程有限公司
磷酸盐缓冲液
湘长械备20250241号/湖南品信生物工程有限公司
细胞清洗液
湘长械备20250233号/湖南品信生物工程有限公司
革兰染色液
湘长械备20250222号/湖南品信生物工程有限公司
刘氏染色液
湘长械备20250250号/湖南品信生物工程有限公司
尿液样本保存液
湘长械备20250251号/湖南品信生物工程有限公司
液基细胞和微生物处理、保存试剂
湘长械备20250252号/湖南品信生物工程有限公司