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尿液分析试纸（干化学法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿液分析试纸（干化学法）

注册人名称：

湘械注准20202401552

注册人住所：

长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园D-1栋501、601房

批准(备案)日期：

2020-09-27

有效期至：

2025-09-26

结构及组成：

见附页

适用范围：

与尿液分析仪配套，分别供临床用于尿液中尿胆原、胆红素、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、抗坏血酸、比重、PH、酮体、肌酐、钙和微量白蛋白的定性（或半定量）检测。

变更情况：

变更时间：变更内容：

生产地址：

长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园D-1栋501、601房

型号规格：

100条瓶 50条瓶 25条瓶 10条瓶 1条袋

产品储存条件及有效期：

试纸未开封前应在温度为2℃~30℃的环境中，密封、避光、防潮、远离各种化学试剂储存。在规定的储存条件下，有效期为自生产日期起18个月。试纸开封后，盖紧瓶盖，在温度为2℃~30℃的环境中，密闭、避光、防潮处保存有效期为3个月。

管理类别：

第二类