苏州旷远生物分子技术有限公司

许可信息

企业名称

苏州旷远生物分子技术有限公司

许可/备案证号

苏食药监械生产许20110122号

法定代表人

狄峰

企业负责人

王进

注册地址

苏州高新区科技城锦峰路8号15号楼410室、18号楼402室

生产地址

苏州高新区科技城锦峰路8号15号楼410室、18号楼402室

生产范围

Ⅲ类:6840-3-与人类基因检测相关的试剂

省份

江苏省

发证日期

2020-01-13

有效期限

2021-11-14

审核机关

江苏省药品监督管理局

苏州旷远生物分子技术有限公司注册（备案）产品

中低频理疗用电极
苏苏食药监械(准)字2013第1260199号/苏州旷远生物分子技术有限公司有效期至：2017-04-06
降温贴(商品名:胶宁贴)
苏苏食药监械(准)字2013第1580413号/苏州旷远生物分子技术有限公司有效期至：2017-07-07
小儿降温贴
苏苏食药监械(准)字2013第1580414号/苏州旷远生物分子技术有限公司有效期至：2017-07-07
冷敷贴
苏苏食药监械(准)字2013第1580415号/苏州旷远生物分子技术有限公司有效期至：2017-07-07
冷敷贴
苏苏食药监械(准)字2013第1580743号/苏州旷远生物分子技术有限公司有效期至：2017-11-27
退热贴
苏苏食药监械(准)字2013第1580744号/苏州旷远生物分子技术有限公司有效期至：2017-11-27
人CYP2C19基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2014第3400586号/苏州旷远生物分子技术有限公司有效期至：2018-03-30
人CYP2C9与VKORC1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20173403072/苏州旷远生物分子技术有限公司有效期至：2027-02-09
人HLA-B*5801基因检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20173403073/苏州旷远生物分子技术有限公司有效期至：2027-02-09
人CYP2C19基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20173401239/苏州旷远生物分子技术有限公司有效期至：2027-06-28
人MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20173403239/苏州旷远生物分子技术有限公司有效期至：2027-06-15
人ADRB1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20173403265/苏州旷远生物分子技术有限公司有效期至：2027-07-18
MSH2抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20210987号/苏州旷远生物分子技术有限公司
IgG4抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20210986号/苏州旷远生物分子技术有限公司
MLH1抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20210985号/苏州旷远生物分子技术有限公司
PSMA抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20211156号/苏州旷远生物分子技术有限公司
PSA抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20211155号/苏州旷远生物分子技术有限公司
p120抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20211157号/苏州旷远生物分子技术有限公司
Nestin抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20211072号/苏州旷远生物分子技术有限公司
NeuN抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20211073号/苏州旷远生物分子技术有限公司
MSH6抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20211071号/苏州旷远生物分子技术有限公司
Chromogranin抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20210871号/苏州旷远生物分子技术有限公司
D2-40抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20210869号/苏州旷远生物分子技术有限公司
CEA抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20210870号/苏州旷远生物分子技术有限公司
Caldesmon抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20210738号/苏州旷远生物分子技术有限公司
CD68抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20210801号/苏州旷远生物分子技术有限公司
CD45RO抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20210800号/苏州旷远生物分子技术有限公司
CD57抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20210799号/苏州旷远生物分子技术有限公司
细胞周期蛋白D1抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20210665号/苏州旷远生物分子技术有限公司
SMA抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20210663号/苏州旷远生物分子技术有限公司
CD31抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20210664号/苏州旷远生物分子技术有限公司
细胞角蛋白19抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20210544号/苏州旷远生物分子技术有限公司
细胞角蛋白7抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20210543号/苏州旷远生物分子技术有限公司
CD30抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20210477号/苏州旷远生物分子技术有限公司
NapsinA抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20210431号/苏州旷远生物分子技术有限公司
EMA抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20210432号/苏州旷远生物分子技术有限公司
甲状腺转录因子-1(TTF-1)抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20210476号/苏州旷远生物分子技术有限公司
细胞角蛋白CAM5.2抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20210430号/苏州旷远生物分子技术有限公司
Ki-67抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20210475号/苏州旷远生物分子技术有限公司
p53抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20210325号/苏州旷远生物分子技术有限公司
p40抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20210286号/苏州旷远生物分子技术有限公司
CD34抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20210327号/苏州旷远生物分子技术有限公司
p16抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20210326号/苏州旷远生物分子技术有限公司
细胞角蛋白5&6抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20210285号/苏州旷远生物分子技术有限公司
细胞角蛋白20抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20210284号/苏州旷远生物分子技术有限公司
液基细胞处理试剂盒(离心法)
苏苏械备20200898号/苏州旷远生物分子技术有限公司
AMACR/p504s抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20200467号/苏州旷远生物分子技术有限公司
PSAP抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20200468号/苏州旷远生物分子技术有限公司
p63抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20200466号/苏州旷远生物分子技术有限公司
细胞角蛋白CK34BetaE(高分子量)抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20200405号/苏州旷远生物分子技术有限公司
核酸提取试剂
苏苏械备20200251号/苏州旷远生物分子技术有限公司
核酸提取试剂
苏苏械备20190114号/苏州旷远生物分子技术有限公司
缓冲液试剂盒
苏苏械备20160477号/苏州旷远生物分子技术有限公司
样本稀释液试剂盒
苏苏械备20160476号/苏州旷远生物分子技术有限公司
医用退热贴
苏苏械备20144004号/苏州旷远生物分子技术有限公司
医用降温贴
苏苏械备20144003号/苏州旷远生物分子技术有限公司
BCA-225抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20210737号/苏州旷远生物分子技术有限公司
Vimentin抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20210542号/苏州旷远生物分子技术有限公司
核酸提取纯化试剂盒
苏苏械备20144006号/苏州旷远生物分子技术有限公司
细胞保存液
苏苏械备20200662号/苏州旷远生物分子技术有限公司
缓冲液
苏苏械备20200661号/苏州旷远生物分子技术有限公司
CA19-9抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20210739号/苏州旷远生物分子技术有限公司
p21\\/WAF1抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20211118号/苏州旷远生物分子技术有限公司
一次性使用病毒采样管
苏苏械备20200076号/苏州旷远生物分子技术有限公司
Neurofilament抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20211117号/苏州旷远生物分子技术有限公司
PMS2抗体试剂(免疫组织化学)
苏苏械备20211119号/苏州旷远生物分子技术有限公司
巴氏染色液
苏苏械备20200876号/苏州旷远生物分子技术有限公司
缓冲液试剂盒
苏苏械备20160663号/苏州旷远生物分子技术有限公司
样本稀释液试剂盒
苏苏械备20160414号/苏州旷远生物分子技术有限公司
缓冲液试剂盒
苏苏械备20160415号/苏州旷远生物分子技术有限公司
样本稀释液试剂盒
苏苏械备20160664号/苏州旷远生物分子技术有限公司