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湖南和锐生物科技有限公司
湘食药监械生产许20220039号
陈菲
陈菲
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房-601、602室
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房-601、602室
Ⅱ类:6840-体外诊断试剂
湖南省
2022-02-16
2027-02-15
湖南省药品监督管理局
湖南和锐生物科技有限公司
91430100MA4R3AK422
陈菲
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房一601、602室
制造业-专用设备制造业-医疗仪器设备及器械制造-医疗、外科及兽医用器械制造
1000万元人民币
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;出版物零售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;工程和技术研究和试验发展;医学研究和试验发展;自然科学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;实验分析仪器销售;电子测量仪器销售;生物基材料销售;药物检测仪器销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);技术进出口;货物进出口;软件开发(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
2020-01-03
15*******33, 18*******21, 13*******71, 13*******13, 13*******66
hr********om, ge*********co
钙卫蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20212401609/湖南和锐生物科技有限公司 有效期至:2026-08-22对羟基苯丙氨酸(酪氨酸)检测试剂盒(化学显色法)
湘械注准20212401808/湖南和锐生物科技有限公司 有效期至:2026-09-22细胞角蛋白18片段M30测定试剂盒(化学发光法)
湘械注准20232400839/湖南和锐生物科技有限公司 有效期至:2028-08-30细胞角蛋白18片段M65测定试剂盒(化学发光法)
湘械注准20232400838/湖南和锐生物科技有限公司 有效期至:2028-08-30样本稀释液
湘长械备20200473号/湖南和锐生物科技有限公司清洗液
湘长械备20230786号/湖南和锐生物科技有限公司激发液
湘长械备20230785号/湖南和锐生物科技有限公司