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鸿瑞泰捷生物科技(湖南)有限公司
湘药监械生产许20220120号
潘洪波
潘洪波
长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园F1栋21层2101-2103号房屋
长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园F1栋20层2001-2003房、21层2101-2103号房屋
Ⅱ类:6840-体外诊断试剂;22-15 检验及其他辅助设备;
湖南省
2024-04-11
2027-07-17
湖南省药品监督管理局
鸿瑞泰捷生物科技(湖南)有限公司
91430181MA7HNXEL1P
潘洪波
长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园F1栋21层2101-2103号房屋
科学研究和技术服务业-研究和试验发展-工程和技术研究和试验发展
200万元人民币
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
2022-02-14
15*******52, 18*******03
qi*************************om
抗交叉反应性糖类决定簇(CCD)抗体吸附剂
湘长械备20230348号/鸿瑞泰捷生物科技(湖南)有限公司过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(微流控化学发光法)
湘械注准20222401026/鸿瑞泰捷生物科技(湖南)有限公司 有效期至:2027-06-07自身免疫抗体检测试剂盒(微流控化学发光法)
湘械注准20222401885/鸿瑞泰捷生物科技(湖南)有限公司 有效期至:2027-10-11食物特异性IgG4抗体检测试剂盒(微流控化学发光法)
湘械注准20222401884/鸿瑞泰捷生物科技(湖南)有限公司 有效期至:2027-10-11自动加样系统
湘长械备20230613号/鸿瑞泰捷生物科技(湖南)有限公司自动加样仪
湘械注准20242220116/鸿瑞泰捷生物科技(湖南)有限公司 有效期至:2029-02-17样本稀释液
湘长械备20240121号/鸿瑞泰捷生物科技(湖南)有限公司自动加样系统
湘长械备20240144号/鸿瑞泰捷生物科技(湖南)有限公司过敏原特异性IgE抗体质控品
湘械注准20242400802/鸿瑞泰捷生物科技(湖南)有限公司 有效期至:2029-09-01样本稀释液
湘长械备20240121/鸿瑞泰捷生物科技(湖南)有限公司全自动化学发光免疫分析仪
湘械注准20242221336/鸿瑞泰捷生物科技(湖南)有限公司 有效期至:2029-12-29总IgE检测试剂盒(免疫层析法)
湘械注准20252400349/鸿瑞泰捷生物科技(湖南)有限公司 有效期至:2030-04-09半自动化学发光免疫分析仪
湘械注准20252220662/鸿瑞泰捷生物科技(湖南)有限公司 有效期至:2030-07-31