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全自动化学发光免疫分析仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

鸿瑞泰捷生物科技（湖南）有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242221336

注册人住所：

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园F1栋21层2101-2103号房屋

批准(备案)日期：

2024-12-30

有效期至：

2029-12-29

结构及组成：

由加样模块、反应模块、光学检测模块、数据处理模块以及温育温控模块组成。

适用范围：

硅凝胶由环五硅氧烷、聚二甲基硅氧烷、气相二氧化硅、聚二甲基硅氧烷交联聚合物组成，填充于复合铝塑软管中。?、检/支。??共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血样本中的被分析物进行定性、半定量或定量检测，包括自身抗体和变应原相关项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园F1栋20层2001-2003房、21层2101-2103号房屋

型号规格：

MF3000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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