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江苏为真生物医药技术股份有限公司
苏药监械生产许20100039号
王弢
王弢
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区16幢101、201室
苏州市工业园区星湖街218号生物纳米园C4楼201、301室(研发地址),苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区16栋2层(生产地址)
III类:6840-06与治疗药物靶点检测相关的试剂和伴随诊断用试剂,6840-07与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂、法定代表人王弢、生产地址苏州市工业园区星湖街218号生物纳米园C4楼201、301室(研发地址),苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区16栋2层(生产地址)等详情。
江苏省
2025-06-25
2030-07-21
江苏省药品监督管理局
江苏为真生物医药技术股份有限公司
91320594679847274E
王弢
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区16幢101、201室
科学研究和技术服务业-研究和试验发展-医学研究和试验发展
6993.6668万元人民币
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:生物基材料制造;生物基材料销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);实验分析仪器销售;医护人员防护用品零售;租赁服务(不含许可类租赁服务);货物进出口;健康咨询服务(不含诊疗服务);进出口代理;第二类医疗器械销售;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);生物基材料技术研发;医学研究和试验发展;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;技术进出口;技术推广服务;人体基因诊断与治疗技术开发;细胞技术研发和应用;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;专用化学产品销售(不含危险化学品)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
2008-09-09
17*******39, 15*******57, 13*******61, 15*******96, 13*******76, 15*******08, 13*******16, 15*******61, 05*********88, 05*********10, 05********79, 05*********80, 05*********29, 05********64, 05********48, 05*********74
it************om, wz*******************cn, ch*********************om, hr*************om, zh************************om, zh********************om, pa**********om, ma****************om
ht********************om
EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20153401032/江苏为真生物医药技术股份有限公司 有效期至:2025-08-10人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
国械注准20173404445/江苏为真生物医药技术股份有限公司 有效期至:2027-09-27核酸提取或纯化试剂
苏苏械备20211408号/江苏为真生物医药技术股份有限公司甲基化检测样本前处理试剂盒
苏苏械备20210596号/江苏为真生物医药技术股份有限公司一次性使用病毒采样管
苏苏械备20210079号/江苏为真生物医药技术股份有限公司样本稀释液
苏苏械备20210080号/江苏为真生物医药技术股份有限公司细胞保存液
苏苏械备20210043号/江苏为真生物医药技术股份有限公司血细胞分析用溶血剂
苏苏械备20201184号/江苏为真生物医药技术股份有限公司穴位压力刺激贴
苏苏械备20200626号/江苏为真生物医药技术股份有限公司人纤维蛋白原降解产物DR-70检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20193400068/江苏为真生物医药技术股份有限公司 有效期至:2024-01-29核酸提取纯化试剂盒
苏苏械备20160512号/江苏为真生物医药技术股份有限公司样本释放剂
苏苏械备20201183号/江苏为真生物医药技术股份有限公司核酸提取纯化试剂盒
苏苏械备20160513号/江苏为真生物医药技术股份有限公司穴位压力刺激贴
苏苏械备20200626/江苏为真生物医药技术股份有限公司